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      1. 首 页 -> 产品展示
        品牌:体外诊断试剂
        丙肝病毒核心抗原检测试剂盒[酶免法]
        丙肝病毒核心抗原检测试剂盒[发光法]
        丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒[发光法]
        梅毒螺旋体抗体检测试剂盒
        丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒
        样本释放剂
        全自动免疫检测系统底物液
        品牌:配套检测仪器
        全自动化学发光仪 500型
        产品编号: 1002 产品名称: 丙肝病毒核心抗原检测试剂盒[发光法]
        产品规格: 96T/盒 检测方法: 化学发光法
        品  牌: 莱博 生产企业: 山东莱博
        详细信息:

        【产品规格】96人份/盒
        【产品注册证号?#25239;?#39135;药监械(准)字2014第3400102号 / 国械注准20173400312
        【产品描述】 该产品采用双抗体夹心法化学发光免疫?#27835;?#21407;理进行检测。由基因重组表达的丙型肝炎病毒核心区抗原(HCV-cAg)免疫制备的抗HCV-cAg单克隆抗体包被酶标板,将样品稀释液及人血清或血浆样本依次加入包被板板孔内反应,未结合的样本通过洗涤除去,然后加入HRP标记的抗HCV-cAg单克隆抗体,如样?#23616;?#21547;有HCV-cAg,
        则会形成“包被抗体-抗原-酶标二抗?#22791;?#21512;物,充分洗涤后加入化学发光底物液,使用化学发光免疫?#27835;?#20202;测定样本的化学发光强度(RLU),根据计算值判定结果。

        【产品用途】
          Ⅰ 缩短HCV感染的窗口期,比目前市场上使用的HCV抗体检测窗口期缩短70天至2年
          Ⅱ 可用于免疫功能障碍人群HCV感染的辅助诊断
          Ⅲ 可鉴别HCV既往感染与现症感染
          Ⅳ 灵敏度更高,可用于丙肝治疗的辅助监测
          Ⅴ 自动化,大通量,适用于各级医院大量样本的HCV抗原检测

        【产品优势】
         1、检测灵敏度高
         2、特异性强
         3、操作简便快速
         4、检测范围宽、自动化、大通量
         5、国家CFDA首个批准的注册产品
         6、国内独家专利产品

        丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒专利证书
          丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒医疗器械证书
         丙型肝炎病毒各检测指标的优缺点
        项目名称 优点 缺点
        HCV核心抗原检测 HCV抗原是在蛋白水平进行检测,对样本无特殊要求(适合临?#37319;?#26597;)
        HCV早期感染诊断指标
        要与HCV抗体联合使用
        HCV抗体检测 HCV抗体是在蛋白水平进行检测,对样本无特殊要求(适合临?#37319;?#26597;)
        窗口期长(免疫功能低的患者抗体出现可长达两年)
        不能用于HCV的早期诊断
        不能区分既往感染和现症感染
        不能用于抗病毒疗效的监测
        要与HCV抗原联合使用
        HCV-RNA的检测 HCV-RNA检测可以定量,可用于抗病毒治疗的选择与疗效监测
        RNA容易降解,易出现假阴性,抽血后必须立即低温保存,2小时内必须提取RNA,不适合临床样本的常规筛查
         丙肝抗原抗体联合检测的感染模式及其简要意义
        丙肝核心抗原
        (HCV-cAg)
        丙肝抗体
        (HCV-Ab)
        丙肝RNA
        (HCV-RNA)
        简 要 意 义
        - - - 没有感染丙肝病毒(连续监测2个月HCV抗原和HCV RNA仍为阴性检测结果,可确认为没有感染丙肝)
        - + - 丙肝病毒感染后病毒已清除(连续监测2个月HCV抗原和HCV RNA仍为阴性检测结果,可确认为HCV既往感染)
        + - + 丙肝病毒感染早期,丙肝抗体检测窗口期,有传染性
        - - + 丙肝病毒感染早期,有传染性(应动态监测HCV各项指标)
        + - - 丙肝病毒感染早期,HCV RNA<103个?#22870;?#25110;RNA样本降解,有传染性
        - + + 丙肝病毒现症感染,慢性丙肝病毒感染,低于抗原最低检测值,有传染性
        + + + 丙肝病毒现症感染,慢性丙肝病毒感染,有传染性
        + + - 丙肝病毒现症感染,慢性丙肝病毒感染,有传染性,HCV RNA<103个?#22870;礎NA波动期或RNA样本降解,有传染性
         如何解读HCV检测结果:
         一、对于丙肝疑似病例(重点病例)HCV各项检测指标检测结果为阴性,应动态多次检测HCV抗原及HCV-RNA(?#20013;?#26816;测6个月,每月检测一次)。
         二、如何确诊丙肝
           1、HCV抗原和抗体检测为双阳性结果,可确诊丙肝。
           2、HCV抗原和HCV RNA检测为双阳性结果,可确诊丙肝。
           3、HCV抗体和HCV RNA检测为双阳性结果,可确诊丙肝。
           4、HCV RNA检测连续两次抽血检测结果为阳性。可确诊丙肝。
         三、附:HCV现症感染示意图
         丙型肝炎病毒感染的发展趋势及现状
        ?#23616;?#22269;CDC报告的丙肝病例逐年大幅增长】 中国报告的丙肝病例在最近6年内翻了3倍。
        【丙型肝炎是我国法定传染病?#26032;?#26816;?#39318;?#39640;的一种传染病】 国内30个省(自治区、直辖市)共250家医疗机构,采样15501例,有效样本13714例。
        【丙型肝炎是一种可以治愈的疾病,关键在于早筛查、早发现、早治疗】
         丙型肝炎如何防治
        【七成丙肝早治疗能治愈】
        丙肝是一种严重的慢性进展性疾病,它对肝脏的破坏是?#20013;?#30340;。很多人一查出慢性丙肝,便认为肯定治不好,索性“讳疾忌医”。?#29575;?#24182;非如此! 据专家介绍,七成丙肝患者早治疗能够治愈,病毒完全可以根除。 专家提醒,高危人群应定期检查……
        >详细参见:http://health.sohu.com/20080422/n256453730.shtml
        【“三早”是丙肝防治关键】
        由于丙肝起病隐匿,八成患者无症状,或者仅有乏力感觉,往往容?#33258;?#25104;漏诊,如果这些患者不及时治疗,最终会转为肝硬化和肝癌。吉林大学第一医学?#21495;?#20426;奇教授明确指出:丙肝防治的关键是“早 发现、早检测、早治疗”……
        >详细参见:http://health.sohu.com/20080422/n256453730.shtml
        【院士谈征服病毒性肝炎的希望】
        中国工程院院士庄辉谈征服病毒性肝炎的希望时指出?#26680;?#28982;丙肝防?#25991;?#21069;还没有有效预防的疫苗,但在丙肝的治疗上,我们已取得良好效果,通过干扰素尤其是聚乙二醇干扰素和利巴韦林的联合治疗,大部分丙肝病人可以达到清除病毒和治愈的目标……
        >详细参见:http://health.sohu.com/20080513/n256825615_1.shtml
         丙型肝炎防治策略
        疾病特点 丙肝防治策略
        措施
        无丙肝疫苗 保护易感人群:早筛查 早发现 提高大众自我保护意识
        传播途径明确 切断传播途径:防止经血液传播 提高临床医生的?#29616;?#21644;重视程度
        起病隐匿,慢性化搞,但可治愈 控制传染源:早治疗 加强HCV筛查及规范治疗
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